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我院启动安宫牛黄丸治疗脑卒中临床试验研究

2021-10-14 19:51 阅读次数:1595

为了更好地发挥中医药特色和优势,推动中药和西药相互补充、协调发展,提高脑卒中的临床治疗效果。近日,南方医科大学中西医结合医院和山西广誉远国药有限公司正式签约,携手开展“安宫牛黄丸治疗脑卒中的前瞻性、多中心、大样本注册登记式研究”(ChiCTR2100051118),该临床试验由南方医科大学中西医结合医院担任研究组长单位,神经医学中心兼神经外科主任陈陆馗教授担任项目主要研究者。

该项目采用前瞻性、多中心、大样本、注册登记式的临床试验设计方法,患者在接受常规诊疗方法的基础上服用安宫牛黄丸,通过中西医结合方法进行治疗。项目计划与全国多家医院合作,拟入组10000例患者,通过比较脑卒中患者服用安宫牛黄丸前后的临床症状,并记录不良反应发生率,有效评价安宫牛黄丸治疗脑卒中的安全性和有效性。研究结果将为安宫牛黄丸的临床使用提供依据,为脑卒中的临床治疗提供新思路。

目前,项目已通过南方医科大学中西医结合医院药物临床试验机构立项与医学伦理委员会审查,并在中国临床试验注册中心(Chinese Clinical Trial Registry)注册。为保障研究质量,参与临床研究的中心将统一参加GCP培训,近期,全国各分中心也将陆续启动临床试验。

脑卒中俗称中风,具有发病率、致残率、复发率和死亡率高的特点。我国卒中发病率总体呈现不断上升的趋势,目前尚无特效治疗药物。近年,使用中医药进行脑卒中治疗,包括单味中药和复方中药的分析与研究都取得优异成绩。

南方医科大学中西医结合医院高度重视本次中医药临床研究,将在最大程度保护患者权益的基础上,实事求是,严格遵守循证医学的要求完成研究。本研究把传统中医药和现代临床研究方法有机结合,有利于安宫牛黄丸在治疗脑卒中方面标准化、规范化,有利于中医药的发展和进步!


(通讯员:欧阳岑昕,张诚斌)

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