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我院召开中医药研究伦理审查体系(CAP)认证启动会

2020-09-18 17:41 阅读次数:364

为进一步贯彻落实国家重点中医医院建设方案要求,建设符合中医药特点和中国传统的伦理平台。我院推进中医药临床研究伦理审查平台建设工作并开展中医药研究伦理审查体系认证(CAP认证),旨在加强医院自身建设和管理,提升中医临床研究能力与水平,为临床研究受试者提供权益和安全的保障。

2020年9月18日上午9点,中医药研究伦理审查体系(CAP)认证启动会在专家公寓召开举行。此次启动会由陈陆馗委员主持,邀请了广东省中医院伦理委员会办公室主任李晓彦为我院参会的伦理委员会成员、伦理委员会办公室和GCP中心成员以及相关行政职能部门负责人做CAP认证审核指南要点解读及经验分享。

会议首先由陈陆馗委员宣读CAP认证工作小组通知文件,随后,由朱志博副教授对CAP认证背景情况做总体介绍, CAP认证是国家认证认可监督管理委员会2014年12月正式批准的首个中医药领域认证项目,是我国医学伦理领域唯一国家认证项目,也是国际范围内首个传统医药研究伦理体系和认证项目。通过CAP认证,可帮助我院机构完善伦理审查管理机制,提高审查水平和能力。

陈陆馗委员宣读CAP认证工作小组通知文件

在审核指南要点解读及经验分享会上,李晓彦主任指出CAP认证依据的技术标准,是国家认监委批准备案的“涉及人的生物医学研究伦理审查体系要求”,其内容包括医疗卫生组织机构、伦理委员会、伦理委员会办公室、研究人员等四部分要求。李主任对我院CAP认证工作开展提出了指导性的建议。

广东省中医院伦理委员会办公室主任李晓彦做CAP认证审核指南要点解读及经验分享

解读分享会后,由GCP机构副主任周先举研究员介绍我院伦理审查体系各相关部门职责,强调伦理审查是国际通行的研究风险控制的重要手段。

最后,陈陆馗委员强调,CAP认证是我院中医药研究伦理审查活动门槛,通过建立伦理审查体系管理和技术标准体系,为我院加强监管提供依据。认证过程繁琐复杂,需各部门协力配合,提升我院机构和人员的临床研究能力与水平,更大程度地保证伦理审查质量及控制临床研究风险,更好地为临床研究受试者提供权益和安全的保障。

医学伦理委员会供稿

 


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