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我院成功举办“2020年药物临床试验质量管理规范(GCP)与伦理审查培训班”

2020-07-27 15:33 阅读次数:179

新版“药物临床试验质量管理规范(GCP)”已于2020年4月23日发布,于2020年7月1日起施行。为促进我院临床试验相关人员学习新版GCP,掌握临床试验相关法规知识,促进临床试验研究团队的培养和扩大,提升我院临床试验能力和水平。2020年7月25日,由中国药学会药物临床评价研究专委会主办,我院承办的“2020 药物临床试验质量管理规范(GCP)与伦理审查培训班”在我院三号楼学术会议厅召开。来自医院的各科室临床主任、医护技人员、机构办公室人员、伦理委员会委员等近200人参加了本次培训。

本次培训会首先由医院党委委员陈陆馗教授致辞,陈教授指出,建立在国内有影响力的研究型中西医结合医院是我院学科建设的一个重要目标,开展临床试验有利于提升医院综合实力和医教研水平,培养医护人员的研究能力,推动学科发展与建设,进而促进临床与科研影响力的共同提升。他对各位授课专家的到来表示热烈的欢迎。随后,由机构副主任周先举研究员主持培训会,介绍了本次培训的目的和必要性。

医院党委委员陈陆馗教授

药物临床试验机构副主任周先举研究员

此次培训共邀请4位临床试验专家进行授课,分别是来自南方医科大学南方医院许重远教授、广东省人民医院蒋发烨主任、中山大学肿瘤防治中心李苏教授、广东省中医院药物临床实验机构办公室张勋主任。本培训根据当前新版法规热点及实用性,有针对性的设计课程内容,各位专家们分别从“伦理维度解析新版GCP”、“机构管理维度解析新版GCP”、“研究者维度解析新版GCP及注册管理办法新要求”、“临床试验质量管理体系的建立与运行实践”等专题进行深度剖析和讲解,专家结合他们在临床试验实践、管理等经验进行授课,使广大学员受益匪浅。专题培训后,我院机构办公室主任朱志博副教授就我院目前GCP运行情况介绍做了总体讲述,让我院各科室临床研究人员充分了解我院临床试验开展流程、注意事项以及安全性事件报告流程,旨在提升试验质量并规范临床试验的开展。

南方医科大学南方医院许重远教授主讲《伦理维度解析新版GCP》

广东省人民医院蒋发烨主任主讲《机构管理维度解析新版GCP》

中山大学肿瘤防治中心李苏教授主讲《研究者维度解析新版GCP及注册管理办法新要求》

广东省中医院张勋主任主讲《临床试验质量管理体系的建立与运行实践》

医院GCP机构办公室朱志博主任主讲《我院目前GCP运行情况介绍》

培训结束后,为进一步加深学员对授课内容的理解,对各参加学员进行笔试考核,考试通过者将取得由中国药学会药物临床评价研究专委会发放的GCP培训证书(国家级)。

医院作为临床试验项目实施开展的重要载体,临床研究者不同于一般的医生、临床受试者不同于一般的病人,临床试验必须保证科学、符合伦理、合法合规。因此,掌握临床试验的前沿动态是每位医务工作者的必要课题。通过本次培训使我院临床试验研究者及伦理委员们深刻领悟药物临床试验新政的相关内容和要求,提高GCP意识,为今后规范、科学开展药物临床试验奠定坚实基础,保证临床试验的质量。

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