我院 肿瘤科 正在开展由神州细胞工程有限公司发起的“评估SCT-I10A联合SCT510对比索拉非尼一线治疗晚期肝细胞癌的多中心、随机、开放Ⅱ/Ⅲ期临床研究(临床研究方案编号:SCT-I10A-C301)”研究。
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经过中国药品监督管理局的批准,临床批件号:2017L00484,评价“重组抗人肿瘤坏死因子(TNF-α)单抗注射液(HL01)与原研药阿达木单抗注射液(修美乐®)在中重度活动性类风湿关节炎患者中疗效和安全性”的多中心、随机、双盲、平行对照Ⅲ期临床研究已获得本院伦理委员会批准,正在我院(南方医科大学中西医结合医院:广东省广州市海珠区石榴岗路13号大院)风湿病科进行中重度活动性类风湿关节炎患者招募。本项研究在中国约35家医院同时进行,预计招募550名患者。
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南方医科大学中西医结合医院科呼吸室正在开展一项“紫龙金片维持治疗晚期非小细胞肺癌(气血两虚证)的有效性、安全性和经济性随机、双盲、安慰剂平行对照的多中心临床试验”,研究目的是为了验证紫龙金片维持治疗晚期非小细胞肺癌(气血两虚证)的有效性和安全性。紫龙金片已获得国家药监局注册批准(批准文号:Z20010064),现招募满足以下条件者参加研究:
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我院 心血管 科将于2019年11月~2021年8月开展参附强心丸治疗慢性心力衰竭(心肾阳虚证)有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心的临床试验,现招募志愿受试者。
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舒血宁注射液是石药银湖制药有限公司研制生产的中成药(国药准字Z14021945),本品中银杏总黄酮具有扩张冠脉血管、脑血管,改善脑缺血产生的症状和记忆功能。本研究为中药上市后再评价,课题由北京大学第三医院牵头,全国多家大型医院参与,拟于2018年6月至2020年12月开展本临床研究。
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贞芪益肾颗粒是根据全国著名中医肾病专家中国中医研究院时振声教授多年治疗慢性肾小球疾病的经验方而来,由北京同仁堂股份有限公司研制的原中药三类(新6类)新药制剂。具有益气养阴、清热利湿、活血化瘀之功效,适用于证属气阴两虚兼有湿热证的慢性肾小球肾炎患者。现正在开展Ⅳ期多中心临床研究。本项药品研究经国家食品药品监督管理局(现国家药品监督管理局)批准(批件文号:国药准字Z20113036),采用开放性、多中心临床试验。现招募志愿受试者。
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