由上海璎黎药业有限公司申办的“多中心、随机、双盲、安慰剂对照评价YL-90148片在痛风和/或无症状高尿酸血症患者中的有效性和安全性的Ⅱ期临床试验”正在南方医科大学中西医结合医院开展,该药物临床试验已获得国家药品监督管理局批准(批件号:2018L02809)。主要研究者为我院风湿免疫科肖长虹主任,现招募符合如下条件的痛风和/或无症状高尿酸血症患者进行筛选入组,试验时间约为63天(含2周筛选期、6周治疗期及1周随访期),入组及排除的关键标准如下:
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我院肾内科正在进行“在中国CKD-5HD 患者中通过血液透析液长期给予Triferic 的随机、安慰剂对照研究”,此研究在全国约 32 家医院同步开展。
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本院正在开展一项由东曜药业有限公司申办的 III 期临床研究,该研究已获得中国国家食品药品监督管理总局的批准(批件号:2018L02958 )主要目的是评价TAA013(新药的代码)对比拉帕替尼联合卡培他滨在复发型HER2 阳性乳腺癌患者中有效性和安全性。
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我院正在开展“特瑞普利单抗(JS001)联合仑伐替尼对比仑伐替尼单药一线治疗晚期肝细胞癌(HCC)的前瞻性、随机、对照、双盲、全国多中心的III期注册临床研究”。本研究药物是由上海君实生物医药科技股份有限公司研发的重组人源化抗PD-1单克隆抗体,它是一种通过阻断PD-L1/PD-1之间结合,提高患者自身对肿瘤的免疫系统反应,从而达到对肿瘤细胞进行杀伤为目的的免疫治疗方法。本研究已经获得国家食品药品监督管理总局(批件号:2015L05752)和我院伦理委员会的批准。
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我院 肿瘤科 正在开展由神州细胞工程有限公司发起的“评估SCT-I10A联合SCT510对比索拉非尼一线治疗晚期肝细胞癌的多中心、随机、开放Ⅱ/Ⅲ期临床研究(临床研究方案编号:SCT-I10A-C301)”研究。
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经过中国药品监督管理局的批准,临床批件号:2017L00484,评价“重组抗人肿瘤坏死因子(TNF-α)单抗注射液(HL01)与原研药阿达木单抗注射液(修美乐®)在中重度活动性类风湿关节炎患者中疗效和安全性”的多中心、随机、双盲、平行对照Ⅲ期临床研究已获得本院伦理委员会批准,正在我院(南方医科大学中西医结合医院:广东省广州市海珠区石榴岗路13号大院)风湿病科进行中重度活动性类风湿关节炎患者招募。本项研究在中国约35家医院同时进行,预计招募550名患者。
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南方医科大学中西医结合医院科呼吸室正在开展一项“紫龙金片维持治疗晚期非小细胞肺癌(气血两虚证)的有效性、安全性和经济性随机、双盲、安慰剂平行对照的多中心临床试验”,研究目的是为了验证紫龙金片维持治疗晚期非小细胞肺癌(气血两虚证)的有效性和安全性。紫龙金片已获得国家药监局注册批准(批准文号:Z20010064),现招募满足以下条件者参加研究:
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我院 心血管 科将于2019年11月~2021年8月开展参附强心丸治疗慢性心力衰竭(心肾阳虚证)有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心的临床试验,现招募志愿受试者。
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